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银屑病规范化诊疗中心及真实世界大数据采集平台项目在京启动

2020年09月01日 17:25   来源:bet体育365官网:网   

  2020年8月29日,第三届皮肤科可持续快速发展北大高峰论坛在北京胜利召开,这也是依托于北京大学第一医院的国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心成立以来举办的第一个全国皮肤科发展战略研讨会。

  国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(依托于北京大学第一医院,下称“中心”),由科技部、国家卫生健康委员会、中央军委后勤保障部和国家药品监督管理局于2019年5月认定。中心的工作重点是通过全国协作的方式,以临床应用为目标开展基础和临床研究,强调创新成果的转化应用,最终不断提高皮肤疾病诊疗水平,并推动全国诊疗水平均质化。

  由于受到疫情影响,本次会议采用了15个城市实时连线的网络会议形式,主会场设置在北京,全国各地皮肤科医生既可以任选一个分会场参会,也可以自行安排在网络上聆听会议。据统计,参会医院近千家,参会人数10,718 人次。

  本次会议得到各界领导的广泛支持。科技部社会发展科技司田保国副司长、国家卫生健康委员会医政医管局正局级监察员郭燕红女士亲临会场致辞,国家药品监督管理局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾、北京大学常务副校长北京大学医学部主任詹启敏院士、北京大学医学部党委书记北京大学党委常务副书记刘玉村教授、北京大学医学部副主任北京大学科研部部长张宁教授、北京大学第一医院党委书记潘义生教授、院长刘新民教授、科研副院长杨莉教授通过视频发来贺词。

  会议上,北京大学医学部常务副主任、国家妇产科疾病临床医学研究中心主任乔杰院士以《借助国家临床医学研究中心平台探索学科发展新模式》为题发表了专题演讲。

  此外,中心与北京大学医学图书馆联合建立的“皮肤专科文献信息联合实验室暨共享服务平台”在会议上也正式挂牌。

  银屑病是皮肤科常见病和难治病。中心以银屑病作为切入点,在本次大会上正式发起了“银屑病规范化诊疗中心暨银屑病诊治真实世界大数据采集平台”项目(下称“项目”)。作为中心发起的第一个全国协作项目,希望借此探索全国多中心协作共赢的临床研究新模式,同时提升365体育投注:银屑病诊疗整体水平。项目计划在2020年底覆盖100家医院。在前期试点工作中,已有93家医院成功申请加入“银屑病规范化诊疗中心”建设。

  作为中心的职责,将不断创新探索临床医学研究与转化的新路径,诸如以提高临床研究效率为目的建立伦理联盟;再如本次会议上推出皮肤专科文献服务与共享平台等。中心还计划积极推动医企联合发展:从孵化研究到上市前、上市后研究,再到推广普及,尝试“科研-转化-推广”新模式,建立临床研究发展新模态。本次会议上,作为医企联合示范项目,还专门召开了会中会——第二届诺华皮肤免疫高峰论坛。

  皮科“老大难”迎来新时代,成为中心“探路”突破口

  “选择银屑病作为国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心工作的切入点是有其历史和时代因素考量的。”李若瑜教授讲。

  一方面,银屑病是皮科领域公认的“老大难”病种。作为一种终生性、复发性、系统性疾病,银屑病尚无法根治。该病病程长,且可能伴发许多严重疾病,诸如糖尿病、心脏病、抑郁症等,更是给患者带来身心双重打击。而另一方面,随着近年来创新药物的不断问世,“管好”银屑病、让患者持续拥有正常肌肤甚至实现“皮损全清”已经成为了可以实现的治疗目标。

  李若瑜教授表示,以创新药中的生物制剂为例,2019年,多个白介素类抑制剂进入bet体育365官网:,代表着在用药选择上365体育投注:已与发达国家实现同步。然而实际临床中,这类药物的使用大多集中在一、二线大城市的大医院中,许多基层皮肤科医生的认知和使用经验仍有限。

  “面对众多的银屑病患者和医药日新月异的发展,我们看到了银屑病治疗充满希望的一面,也看到了在诊疗水平方面进步的空间,所以选择这个疾病领域作为切入点,可以为中心更长远建设总结经验,树立行业标杆。”李若瑜教授表示。

  打造诊疗“样板”,“智造”本土数据,全力提升365体育投注:银屑病诊疗水平

  根据目前365体育投注:银屑病的诊疗现况和经验,中心将从以下三个方面落实工作,确保项目顺利落地:

  1.探索推广银屑病标准化诊疗流程:项目制订了严格的“银屑病规范化诊疗中心申请流程”,医院需要满足多项申报条件才可提出申请,包括医院需要有独立的皮肤科门诊、银屑病患者月门诊量大于100人、有生物制剂使用经验、可支持大数据录入和传输等。而国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心也会从“硬件”(医院建设)和“软件”(诊疗能力)两方面进行建设支持和考核。

  2.建立bet体育365官网:银屑病病例真实世界临床大数据库:在项目框架下,多个银屑病规范化诊疗中心协作采集银屑病诊治真实世界大数据,共同建立bet体育365官网:第一个在确保数据安全前提下对外开放的临床大数据研究平台。根据银屑病规范化诊疗中心管理办法,所有项目参与单位都有权利应用数据发起和开展临床研究。各方既是数据生产者,也是数据使用者,共赢发展,最终实现“本土数据造福本土患者”。

  3.开展疑难病会诊和多维度教学:实现不同银屑病规范化诊疗中心间资源互通、经验共享。树立区域标杆效应,提升医生诊疗水平。

  国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心常务副主任李航教授表示:“银屑病真实世界临床大数据库的建立是一次非常有意义的尝试,一方面它将推动全国各大医院临床研究软硬件及规范体系的建设,另一方面它将有力推进全国银屑病诊治水平均质化,此外该项目还将作为其他重点疾病临床研究的模板,会全方位影响皮肤科领域的发展。”

  在银屑病创新治疗领域有着大量研发投入的诺华制药公司也给与了本项目大力支持,充分体现了国家中心的核心工作策略之一,即积极引入优质行业合作资源促进各类合作的全面发展以最终引导整体行业的快速蓬勃发展。

(责任编辑:朱国旺)

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