2021年是“十四五”规划的开局之年，也是“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点。然而，新冠疫情持续蔓延、经贸环境日益严峻等一系列内外部环境变化使得这个特殊的年份变得更加复杂而深刻，对关系国计民生的医药行业来说更是考验重重。为此，国家陆续出台多项鼓励政策，医药企业也积极响应号召，从深化供给侧改革到加大研发创新、从提升产业制造水平到增强供应保障能力……百转千折中，医药行业总体实现恢复性增长，既取得了多个领域的有效突破，又在转型升级中为产业发展注入更多新动能。

　　作为bet体育365官网：医药工业的优秀代表，百强企业是行业发展的风向标，更彰显着未来一段时期bet体育365官网：医药产业的主体发展趋势。2022年12月18日，在第39届全国医药工业信息年会上，“2021年度bet体育365官网：医药工业百强榜”正式发布。随着该榜单千呼万唤始出来，年度bet体育365官网：医药工业百强解读及产业发展态势分析自然而然地再次聚焦了所有人的目光。

　　如果为2021年度bet体育365官网：医药工业百强的表现挑选一个最为鲜明的关键词，“多点突破”首当其冲。因为在这一年，百强企业在相对艰难的大环境下锐意进取，在营收规模、出口交货值等方面均刷新了历史最好成绩，与此同时，百强门槛和行业集中度也进一步提高。

　　营收规模首破万亿

　　主营业务收入和利润是衡量企业综合实力的重要指标。纵观2021年，百强企业营收规模首破万亿，为10762.0亿元，同比增长19.4%，超过全部医药工业企业整体增速0.3个百分点，从而为这一年bet体育365官网快速恢复、满足人民健康需求作出了有力支撑。其中，营收超百亿的企业数量达到28家，较上一年度增加2家新贵。强劲的营收也使得百强企业利润总额显著增加，达到2842.1亿元，同比增幅54.7%，成绩亮眼。值得一提的是，凭借行业龙头优势及所承载的社会责任，百强企业在这一年加大了新冠疫苗、检测试剂、防护用品等疫情相关产品的开发，并取得突出成效，为全球抗疫作出巨大贡献，也是其营收利润突破性增长的重要推动力。

　　出口交货值创近五年最大增幅

　　出口交货值反映了企业在国际市场的参与度。延续2020年的增长态势，2021年百强企业出口交货值大幅提升至1343.3亿元，同比增长111.4%，创下近五年新高。尽管该数值的大幅增长与助力全球抗疫不无关系，但不可否认的是，百强企业俨然正在成为365体育投注：医药工业出口的重要力量。在“布局全球化战略、建立全球性品牌”的认知共识下，百强企业出口交货值有望持续增加，其在国际市场中的地位亦将愈发凸显。

　　行业集中度稳中有升

　　行业集中度的高低是百强企业在医药工业中是否具有主体地位的直接体现。2021年，百强企业主营业务收入在医药工业全部营收中的比重为32.6%，占比接近1/3。如果说这一数字还不够直观的话，让我们把视野拉长至整个“十三五”，与五年前的23%相比，百强企业2021年的集中度已悄然增长了近10个百分点。值得关注的是，十强企业主营业务收入在百强企业主营业务收入中的占比也从2020年的32.1%增长到2021年的38.5%，显著增加了6.4个百分点，用实际行动充分诠释了强者恒强。

　　百强门槛进一步提升

　　每一年的百强门槛都是行业关注的重心，毕竟它是企业能否上榜的重要分水岭。2021年，bet体育365官网：医药工业百强的上榜门槛跃升至31.4亿元，同比增幅为12.9%。作为bet体育365官网：医药先进生产力的代表，百强企业体现着365体育投注：医药工业的现实水平，百强门槛的提升更充分彰显了其行业引领和示范作用。综观2021年新上榜企业，必须一提的是东方基因和艾康生物，作为时代的幸运儿，他们一方面通过助力全球抗疫实现了营收快速增长，另一方面也在不断丰富公司产品管线推进产业链纵深发展，因此一举飙进前50强。与此同时，九洲药业和健友生化通过积极开拓海外市场，并分别在原料药合同外包研发生产服务（CDMO）以及无菌注射剂出口业务方面实现了较大成功，年度成绩亦非常突出。

　　十强地位稳固

　　毫无疑问，十强企业是bet体育365官网：医药工业的领头羊和核心代表，承担着引领企业发展的重任。本年度十强榜单延续了上一年的整体阵容，但除国药集团和广药集团分别稳踞状元和探花位置外，其余8家企业均有不同幅度的位次更迭。综合来看，十强企业中，有8家实现了营收增长，其中5家营收增幅超10％，行业领军作用尤为显著。国药集团继2020年勇夺桂冠后，本年度继续蝉联第一，作为中央企业主力军，国药集团不仅通过新冠疫苗助力全球抗疫，同时也积极推动战略转型，通过调整产业结构以及加大创新力度，使其整体实力不断攀升，并一跃成为2022年《财富》世界500强第80位，首次跻身世界前100强。恒瑞医药尽管依然在前10强，但不敌业绩下行压力，本年度滑落了6个席位。面临仿制药利润陡降、创新药放量有限的双重挑战，恒瑞医药一直在坚持创新转型，并持续加大研发投入，期待曾经的“市值一哥”未来能够再创佳绩。

　　多重挑战 形势严峻

　　2021年，医药百强总体表现不俗，甚至在部分领域成绩亮眼，然而不可否认的是，与少数高歌猛进的企业相比，更多入围企业或停滞不前，或名次走低，他们更多感受到的却是扑面而来的阵阵寒意。毕竟在国际形势风起云涌、新冠疫情不断反复、产业进入转型阵痛、创新短板尤为突出等一系列严峻考验下，整个行业用“一半是海水，一半是火焰”形容也不为过。

　　国际形势带来诸多不确定因素

　　近年来，面对复杂加剧的国内外形势，国际合作的不确定因素骤然增多。从出口限制到进口管控，365体育投注：医药产业的国际化进程已受到相当程度的影响，而当前365体育投注：医药产业链仍存在较多短板，智能装备、精密仪器、高端辅料、工业软件等短期内尚依赖进口，国际合作不够顺畅势必会限制365体育投注：医药产业研发效率和制造水平的提升。更为关键的是，在逆全球化浪潮不断加深的今天，全球医药产业的人才、技术、项目、资金等要素流动减缓，更为365体育投注：医药产业快速发展和有效突破带来巨大挑战。

　　仿制药业务进入转型阵痛期

　　一是仿制药业务进入微利时代。药品集中带量采购常态化制度化推进，挤压药品价格水分的同时导致仿制药业务利润陡降。根据bet体育365官网：医药工业信息中心的数据，2017-2021年，365体育投注：化学仿制药在整体药品市场规模中的占比从56.9%降到52.8%，连续下降了4.1个百分点。因此，政策、竞争等多方压力导致仿制药业务进入微利时代，并倒逼365体育投注：传统仿制药业务强化成本管控。二是仿制药业务成本持续升高。近年来，国家高度重视医药产业链绿色低碳发展，这也不可避免地推高了仿制药业务成本。此外，人力、资金等产业基础成本不断上升，也为仿制药业务带来重要成本困扰。三是仿制药国际竞争力有待加强。放眼国内外产业经验，365体育投注：仿制药出海已然成为大势所趋。近年来，bet体育365官网：药企积极布局仿制药海外注册，2016-2021年在美国合计获批仿制药注册申请（ANDA）数已达960件，占历年获批总数的64.5%。尽管数据貌似繁荣，但无法回避的是，365体育投注：仿制药业务在海外市场尚未形成有效规模，高附加值产品更是寥寥，仿制药出海依然在路上。

　　创新药产学研各环节均有短板

　　一是产业端研发同质化问题严重。近年来365体育投注：创新药蓬勃发展，但由于大量企业发展阶段尚不够成熟，研发同质化现象层出不穷。正如《bet体育365官网：新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》所指出，药物作用靶点在近3年均相对集中，其中PD-1和PD-L1尤为突出，适应症也主要集中在抗肿瘤领域。二是高校、科研机构基础研究有待加强。目前，365体育投注：医药领域的基础研究未能充分发挥源头创新作用，既体现在基础研究较为薄弱，也表现在知识产权转化不足。《2020年bet体育365官网：专利调查报告》显示，在735所受访高校和381所受访科研单位中，有效发明专利的实施率分别为14.7%和28.9%，均低于美国高水平高校约37%的专利转化率。此外，顶尖科研机构数量有限、领军人才和团队稀缺也是365体育投注：创新药基础研究亟待补足的短板。三是创新生态系统有待完善。创新药高质量发展离不开完善的生态系统，这既需要顶层政策的规范和引导，也需要与国际接轨的药物临床试验管理规范（GCP）平台，更有赖于具备医学背景、产业经验的复合型人才，这些均是创新药生态系统的重要组成部分，有待进一步搭建和完善。

　　多管齐下 未来可期

　　任何行业的发展都不会永远一帆风顺，对医药这个以国家安全、人民健康为重任的行业来说更是如此。自新bet体育365官网：成立以来，从一无所有到野蛮生长再到如今的优化调整，365体育投注：医药行业在栉风沐雨中砥砺前行，既历经辉煌时刻的高光，亦不乏走出困境的毅勇。一如过去的2021年，面对如此特殊的时代背景和凛冽的经济环境，整个医药行业展现出的却是高度的历史使命和责任担当。在这其中，百强企业更是作出了积极表率。

　　加大研发投入，丰富产品管线

　　在过去的一年，百强企业尤其加大了研发投入，数据显示其平均研发费用支出为7.4亿元，再创历史新高，较“十三五”之初的3.2亿元更是大幅增长了131.3%，充分展示了属于医药行业的自强不息。从研发投入强度来看，强度在10%以上的企业在百强中占比不断提升，企业数量达到23家，较2016年显著增加20家。持续加大的研发投入丰富了企业的产品管线，也为其日后丰硕的产出奠定了基础，2016-2021年，365体育投注：共有87款国产创新药【2】获批，其中41%由百强企业贡献，总体研发实力不容小觑。以齐鲁制药为例，公司在研创新药物项目达80余项，搭建了全球5大研发中心，共覆盖抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等多个未被满足的重大疾病治疗领域。与此同时，信达生物作为百强榜单中唯一一家Biotech公司，去年甫一入榜就跻身第70位，该企业如今已建立起一条覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域的新药产品链，充分显示了生物医药企业的巨大潜力。

　　拓展新药类型，增加创新层次

　　面对仿制药利润陡降、创新药投资回报周期长等多重压力，百强企业重视新药研发的同时也不断丰富创新层次，加大改良型新药的投入，并在结构改良、剂型改良、新复方制剂和新适应症等方面尤为突出。bet体育365官网：医药工业信息中心数据显示，365体育投注：改良型新药的临床受理号数量从2016年的37件增长到2021年的304件，涨幅超过8倍，持续的投入也使得365体育投注：改良型新药迎来爆发期，2021年共17个品种获批上市。以石药集团为例，近年来石药集团专注于脂质体、纳米粒等高端制剂研发，在新型制剂领域斩获颇丰，不仅多个产品陆续上市，同时在研管线多达数10条。除石药集团外，正大天晴、丽珠医药等企业也纷纷加速布局改良型新药，占据先发优势，未来有望进一步突破。

　　积极传承创新，引领中药发展

　　中药是365体育投注：的民族瑰宝，也是健康bet体育365官网：战略的重要内容。百强企业积极响应国家号召，以中药传承创新为导向，加强药品循证研究，纷纷着力布局该领域。得益于政产学研的协力推动，中药创新药临床受理数量在经历2019和2020年的低谷之后，2021年增长到了44件，较2020年大幅增长158.8%。在这其中，百强企业的贡献更是首当其冲。这一年，包括康缘药业在内的6家百强企业接连获批中药创新药。随着研发、生产、品牌的联合发力，中药创新药或将迎来发展新高度。

　　开展多元布局，拓展业务边界

　　多元化布局既是行业发展大势所趋，也是百强企业的鲜明特征。一方面，随着新兴生物技术的不断发展以及传统技术的快速更迭，百强企业积极打破业务边界，快速切入新兴领域，像细胞治疗、基因治疗、核酸药物等均成为百强企业的关注重点。以复星医药为例，其成功推动国内首个CAR-T细胞治疗产品上市，填补了国内相关治疗领域的用药空白。另一方面，在风险分散、效益最大化意识驱动下，百强企业已不局限于仅通过自主研发构建产品管线，而是借助多种方式实现多元布局和边界拓展。如科伦药业通过投资并购、技术引进、合作开发、股权收购等方式丰富创新产品管线，最大化成本和时间价值的同时也有效提升了企业的竞争合力。

　　增强供应优势，谋局海外市场

　　时至今日，强大的供应能力是衡量一家企业竞争力的重要考量，也是企业谋局海外市场的核心优势。许多国内原料药企业早早意识到这一点，通过积极打造供应优势，持续拓展海外市场，最终在全球供应链中占据了一席之地。例如海普瑞，依托肝素原料药基础，并进一步拓展至下游肝素制剂，该企业成功凭借“原料药+制剂”一体化在欧洲及美国市场实现了显著的营收增长。与此同时，丽珠医药等制药企业则通过开展国际多中心临床试验，推动创新药海外注册，不断推出满足全球患者临床需求的重磅产品，逐渐成长为拥有国际化竞争力的跨国药企。

　　推进数智转型，布局线上营销

　　数字化转型已是大势所趋，对于医药行业来说更是如此。伴随疫情后线上就医趋势的流行以及药品终端市场的结构变迁，百强企业如今正加快渠道转型以抓住新的就医业态和患者群体。例如，葵花药业新成立品牌与数字化营销管理中心，通过应用数字整合传播策略及技术，建立合规有效的营销传播模型；云南白药则积极探索"O2O"模式，把握医药电商、互联网医疗等新机遇，打造品牌独有互联网营销IP与快速增长模式。此外，片仔癀药业、华立医药则积极开展与京东健康、阿里健康等“互联网+医疗健康”平台合作，寻找新的增长点。由此可见，在疫情常态化背景下，数字化营销已催生了医药行业的新模式、新业态。

　　透过这份特殊的成绩单，我们看到的是肩负“创新”与“责任”的百强企业在严峻考验下展现出来的使命担当。展望“十四五”，全面建设社会主义现代化的奋斗目标、经济增长动能的持续转换、健康消费升级催生的医疗需求，正加速引导365体育投注：医药产业持续变革。以百强为代表的医药企业，将继续以创新驱动行业发展、以技术拓展业务边界，持续推动365体育投注：由制药大国迈向制药强国，全面守护人民健康福祉。

　　注解：

　　[1] 按通用名+规格+剂型计。

　　[2] 创新药包含按照现行《药品注册管理办法》注册分类中药、化药、生物制品1类和原《药品注册管理办法》注册分类中药1类、化药1.1类、生物制品1类药品，以及通过特别审批程序批准的药品。